A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) a iniciar os estudos cl\u00ednicos da vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. A vacina \u00e9 a primeira produzida com esta tecnologia no pa\u00eds.\u00a0<\/strong> O imunizante foi totalmente desenvolvido na plataforma RNAm da Fiocruz. O estudo de Fase 1 tem o objetivo de avaliar a seguran\u00e7a e a imunogenicidade do refor\u00e7o vacinal com a vacina COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos\/Fiocruz em participantes adultos sadios.\u00a0<\/p>\n A vacina do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos passou pelo est\u00e1gio pr\u00e9-cl\u00ednico, que mostrou efic\u00e1cia na prote\u00e7\u00e3o contra a doen\u00e7a. Tamb\u00e9m foram realizados estudos toxicol\u00f3gicos e de escalonamento.<\/p>\n O recrutamento dos participantes para a Fase 1 do estudo cl\u00ednico est\u00e1 previsto para come\u00e7ar no primeiro trimestre de 2027.\u00a0<\/strong><\/p>\n Ser\u00e3o inclu\u00eddos no estudo 90 participantes saud\u00e1veis entre 18 e 59 anos. <\/strong>As pessoas ser\u00e3o recrutadas nos centros Unidade de Ensaios Cl\u00ednicos para Imunobiol\u00f3gicos e Policl\u00ednica Lincoln de Freitas Filho, no Rio de Janeiro (RJ).\u00a0<\/p>\n O per\u00edodo de inclus\u00e3o desse grupo no estudo dever\u00e1 ser de seis meses. Ap\u00f3s a inclus\u00e3o, cada participante ser\u00e1 acompanhado por mais seis meses.\u00a0<\/p>\n Na primeira fase, s\u00e3o testadas a seguran\u00e7a e a imunogenicidade do refor\u00e7o da vacina. O estudo cl\u00ednico vai avaliar o uso do imunizante como dose de refor\u00e7o, como consta atualmente no calend\u00e1rio do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI).\u00a0<\/p>\n <\/p>\n \n <\/div>\n![](\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1701390&o=node\")
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<\/p>\nParticipantes<\/h2>\n