A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a> proibiu a venda e o uso de\u00a0todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Com\u00e9rcio Licitat\u00f3rio. A decis\u00e3o foi publicada nesta ter\u00e7a-feira (6) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/a><\/em>.<\/strong> Em nota, a Anvisa informou que a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL\/100 UI sem a\u00a0Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legisla\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria vigente.<\/p>\n Inspe\u00e7\u00e3o feita pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria de Petr\u00f3polis (RJ) no in\u00edcio de setembro constatou que a empresa n\u00e3o funciona no endere\u00e7o cadastrado e n\u00e3o det\u00e9m licen\u00e7a sanit\u00e1ria identificada naquele local.\u00a0<\/p>\n A Ag\u00eancia Brasil <\/strong>tentou contato com a empresa Costa Mar Com\u00e9rcio Licitat\u00f3rio Ltda., mas n\u00e3o houve retorno at\u00e9 a publica\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria. O espa\u00e7o segue aberto para posicionamento.<\/p>\n A resolu\u00e7\u00e3o pro\u00edbe tamb\u00e9m a venda de diversos pept\u00eddeos sem registro, incluindo uma marca de\u00a0tirzepatida, vendidos por meio do site <\/em>https:\/\/www.peptideospro.com.<\/p>\n Pept\u00eddeos s\u00e3o mol\u00e9culas produzidas pelo organismo humano para cumprir diversas fun\u00e7\u00f5es, podendo atuar como horm\u00f4nios ou na regula\u00e7\u00e3o de processos biol\u00f3gicos, incluindo cicatriza\u00e7\u00e3o, ou at\u00e9 mesmo na resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n Mais recentemente, um horm\u00f4nio pept\u00eddeo espec\u00edfico ficou bastante conhecido: o glucagon-1 (GLP-1), produzido naturalmente pelo corpo humano e respons\u00e1vel por regular o n\u00edvel de saciedade e os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue.<\/p>\n Duas subst\u00e2ncias que imitam a atua\u00e7\u00e3o do GLP-1 surgiram como op\u00e7\u00f5es para o tratamento do diabetes e da obesidade: a tirzepatida e a semaglutida, popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras.<\/p>\n Os produtos do site <\/em>em quest\u00e3o, de acordo com a Anvisa, por estarem sem registro, n\u00e3o podem ser vendidos, fabricados, distribu\u00eddos, divulgados, transportados nem utilizados. As a\u00e7\u00f5es se aplicam a pessoas f\u00edsicas\/jur\u00eddicas ou ve\u00edculos de comunica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n A proibi\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m atinge pept\u00eddeos sem notifica\u00e7\u00e3o ou cadastro na Anvisa fabricados por empresa desconhecida e \u00e0 venda no site<\/em> https:\/\/peptideosdobrasil.com.br\/.<\/p>\n Confira a lista de produtos proibidos e que devem ser apreendidos:<\/p>\n A Anvisa suspendeu ainda a venda, a distribui\u00e7\u00e3o e o uso do lote JNYJ1201 do antibi\u00f3tico Imaavy – 300 mg, depois que a empresa\u00a0fabricante\u00a0Johnson & Johnson informou ter recolhido\u00a0voluntariamente o produto.<\/p>\n Segundo a empresa, h\u00e1 possibilidade da presen\u00e7a de part\u00edculas de vidro no interior dos frascos do lote em quest\u00e3o.<\/strong><\/p>\n Em nota, a Johnson & Johnson informou que foi identificado um \u00fanico frasco de Imaavy 300 mg que n\u00e3o atendeu \u00e0s boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o da companhia.\u00a0<\/p>\n “Com base em nosso compromisso cont\u00ednuo com a seguran\u00e7a dos pacientes e a efic\u00e1cia e qualidade dos medicamentos, decidimos, como medida preventiva e por excesso de cautela, realizar voluntariamente o recall de um n\u00famero limitado de frascos que, em teoria, poderiam\u00a0estar afetados, ainda que a probabilidade seja remota”, explicou. “A quest\u00e3o foi prontamente identificada e n\u00e3o h\u00e1 qualquer impacto no fornecimento ou na disponibilidade de Immavy para os pacientes”, completou.<\/p>\n A resolu\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia tamb\u00e9m determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg\/ml, fabricado pela empresa Halex Istar Ind\u00fastria Farmac\u00eautica SA.<\/p>\n \u201cFoi confirmado o desvio de qualidade referente \u00e0 perda de esterilidade da solu\u00e7\u00e3o devido ao comprometimento da integridade da embalagem prim\u00e1ria.\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n A Ag\u00eancia Brasil<\/strong> entrou em contato com a empresa Halex Istar Ind\u00fastria Farmac\u00eautica SA. e aguarda um posicionamento.<\/p>\n Mat\u00e9ria atualizada \u00e0s 14h41 de 6\/10 para inclus\u00e3o do posicionamento da\u00a0Johnson & Johnson.<\/p>\n <\/p>\n \n <\/div>\n![](\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1704505&o=node\")
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<\/p>\nPept\u00eddeos<\/h2>\n
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Recolhimento<\/h2>\n
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